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Text File  |  1994-01-17  |  3KB  |  55 lines
  1. $Unique_ID{BRK00395}
  2. $Pretitle{}
  3. $Title{Importation of Unapproved Drug Products}
  4. $Subject{medications medication FDA Community Social Food Drug Administration
  5. importation unapproved drugs personal use sold commercially affirm medicine
  6. medicine treatment treatments}
  7. $Volume{Q-0, R-0}
  8. $Log{}
  9.  
  10. Copyright (c) 1991-92,1993   Tribune Media Services, Inc.
  11.  
  12.  
  13. Importation of Unapproved Drug Products
  14.  
  15.  
  16. ------------------------------------------------------------------------------
  17.  
  18. QUESTION:  We are going to be traveling abroad this summer, and have heard of
  19. a drug that can help my wife's condition that is not available as yet in the
  20. United States.  I am sure that our government would understand and allow us
  21. to bring this medicine back into our country, but my wife fears that not only
  22. will the drug be taken away, but that we might also face imprisonment if we
  23. are caught.  Can you provide us with any information that might help us?
  24.  
  25. ------------------------------------------------------------------------------
  26.  
  27. ANSWER:  The regulations which govern the use of medications in the United
  28. States and which are enforced by the Food and Drug Administration (FDA) have
  29. been formulated to provide drugs that have the greatest degree of safety, as
  30. well as proven ability to combat disease effectively.  The process of approval
  31. is a long, difficult and expensive one, so that frequently medications are
  32. available in other countries before they are approved for use in the United
  33. States.  However, the regulations of the FDA do allow importation of
  34. unapproved drug products, providing four basic criteria are met.  The product
  35. must be purchased for personal use.  The drug will not be sold commercially,
  36. and the quantity must not be excessive.  Usually a three month supply is
  37. considered allowable.  The use of the drug must be appropriately identified.
  38. Last but not least, and perhaps the most difficult criteria to achieve, the
  39. patient importing the medication must affirm in writing that the drug is for
  40. their own use, and provide the name and address of a physician licensed in the
  41. United States who will be responsible for the patient's treatment with the
  42. drug product.  The FDA considers this a humane method of implementing rules
  43. that have been established to protect our society against the cruelties of
  44. medical quackery and health fraud.  Complying with these guidelines will
  45. assure that you may openly and without fear import these medications for your
  46. personal use.
  47.  
  48. ----------------
  49.  
  50. The material contained here is "FOR INFORMATION ONLY" and should not replace
  51. the counsel and advice of your personal physician.  Promptly consulting your
  52. doctor is the best path to a quick and successful resolution of any medical
  53. problem.
  54.  
  55.